EL MUNDO

5 junio 2015

Recomiendan aprobar la comercialización de la viagra femenina en EE.UU.

Eva Font

La FDA había rechazado dos veces aprobar este medicamento. Sería diagnosticada a mujeres premenoupásicas que sufren desorden del deseo sexual.

Fue el testimonio emotivo de un grupo de mujeres que sufren bajo deseo sexual el que hizo que un comité de asesores de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) decidiera recomendar que se apruebe, aunque con condiciones, la llamada Viagra femenina o Flibanserin.

La droga, una píldora rosa, sería diagnosticada a mujeres premenoupásicas que sufren el llamado desorden del deseo sexual hipoactivo.

Hasta ahora, la FDA había rechazado dos veces aprobar este medicamento, que fue creado originariamente como antidepresivo, alegando que aportaba más efectos secundarios negativos que beneficios, como pueden ser náusea, mareo o bajada de la presión.

Está previsto que la agencia decida en verano sobre su comercialización. Normalmente, la FDA pone a la práctica las recomendaciones que le hace el comité.

Aunque el comité de expertos que asesora la FDA valoró que los beneficios de esta modalidad de Viagra son "moderados" o "marginales", decidió por 18 votos a favor y 6 en contra recomendarla para que se comercialice siempre que se venda con la apropiada información sobre sus efectos y beneficios, así como que se haga, por ejemplo, una campaña educativa.

El panel tomó esta decisión después de escuchar a varias mujeres que sufren el desorden del deseo sexual hipoactivo. Algunas de ellas describieron su caso como un interruptor que se apaga y que hace que no quieran tener más sexo.

Por su parte, la farmacéutica autora de la droga, Sprout Pharmaceuticals, presentó los resultados de una serie de pruebas clínicas, apuntando que su medicamento es más efectivo para animar la libido femenina que un placebo.

No obstante, miembros de la FDA habían alertado de los efectos que el flibanserin pueda tener si se toma junto con píldoras contraconceptivas o alcohol. Algunos miembros del comité mostraron su preocupación sobre un estudio que relacionaba el uso de la droga al aumento de tumores de mama, algo que representantes de la FDA dijeron que no tenía suficiente solidez.

Si la FDA aprueba la comercialización de la droga, sería la primera vez que cuenta con una medicación para mejorar la función sexual de la mujer mientras que la Viagra para el hombre fue aprobada en 1998